Qual é a sua estratégia de integra??o?

Para enfrentar esses desafios, muitas recorreram a equipamentos de uso único, plataformas pré-validadas e outras abordagens de fabrica??o flexíveis que permitem a produ??o de baixos volumes de produtos personalizados em alta velocidade. Essas novas “instala??es do futuro” podem reduzir drasticamente o tempo de inicializa??o de três ou quatro anos, típicos de uma instala??o convencional com tubula??o permanente de a?o inoxidável, para seis a doze meses.

Com uma excepcional expansibilidade do laboratório para produ??o, as instala??es também minimizam gastos de capital e riscos relacionados, pois podem ser rapidamente reconfiguradas para produzir produtos alternativos.

No entanto, criar uma instala??o que pague dividendos nos próximos anos exige um planejamento detalhado. Para maximizar os ganhos de desempenho e flexibilidade, as empresas de biotecnologia devem analisar com aten??o a opera??o de suas fábricas e as estratégias de automa??o e integra??o, come?ando no estágio de conceito.

Essas s?o duas quest?es fundamentais que devem ser consideradas no início:

1. Como os sistemas de automa??o podem ser usados para melhorar o desempenho do operador, minimizar os requisitos de infraestrutura e facilitar os relatórios regulamentares?

Qualquer engenheiro acostumado a trabalhar em fábricas farmacêuticas de a?o inoxidável altamente automatizada ficará impressionado com a natureza plug-and-play dos equipamentos móveis em uma instala??o de uso único, e a quantidade de interven??o manual necessária. De fato, a produ??o de um único lote em um reator upstream pode exigir de 800 a 900 opera??es manuais, desde a inser??o do saco de uso único até a confirma??o do equipamento correto, nutrientes e tubula??es. Um erro em qualquer momento durante a configura??o pode estragar o lote.

Os sistemas de automa??o podem ser usados de várias maneiras para ajudar a minimizar a possibilidade de erro e melhorar os métodos de verifica??o. Por exemplo, sistemas automáticos de reconhecimento e verifica??o de equipamentos podem ser integrados na plataforma de controle para rastrear e confirmar a localiza??o de equipamentos.

Além disso, os recursos visuais incorporados ao sistema de controle podem guiar os operadores pelas etapas do processo e s?o uma grande melhoria em rela??o às instru??es em papel.

Como funciona?

Digamos que um operador precise conectar o ponto 1 ao ponto 4 em um painel de transferência. Esses pontos podem ser acesos em uma interface eletr?nica junto com a conex?o de tubos apropriada. Além da orienta??o visual, o sistema pode se estender até a verifica??o. Por exemplo, pode instruir os operadores a inserir um número de série ou escanear um código de barras para rastrear materiais e equipamentos, o que é registrado automaticamente no registro do lote.

E gra?as aos avan?os em automa??o e tecnologia da informa??o, os fabricantes podem obter uma visualiza??o consistente sem um grande investimento em infraestrutura ou vários terminais de interface.

Com a mais recente tecnologia de cliente fino, os funcionários podem realizar as opera??es necessárias usando um tablet. Outros recursos de detec??o de localiza??o s?o móveis e também ajudam a manter a seguran?a, verificando se os operadores est?o no local correto para executar determinadas tarefas.

Os localizadores, como códigos QR, beacons Bluetooth, Wi-Fi e GPS, verificam se os usuários e dispositivos móveis só recebem conteúdo em áreas autorizadas.

1. Qual é a melhor maneira de obter integra??o e consistência em toda a instala??o?

Em sua essência, uma instala??o de uso único é composta por várias plataformas de processo fornecidas por diversos fornecedores de equipamentos. Geralmente, cada fornecedor tem uma plataforma de controle diferente e um conjunto de software diferente. E mesmo em um fabricante de máquinas específico, diferentes sistemas de controle podem ser usados em diferentes tipos de equipamentos.

As “ilhas de automa??o” resultantes s?o um grande obstáculo para a opera??o, manuten??o e engenharia consistentes em toda a fábrica. Os operadores devem conhecer todos os sistemas, e muitas vezes é necessário manter várias pe?as de reposi??o e contratos de servi?o.

Além disso, sem fluxos de dados consistentes, a integridade e a conformidade dos dados podem se tornar problemáticas.

O caminho a seguir? Mais empresas de biotecnologia e os fabricantes de máquinas que as atendem est?o explorando uma abordagem de integra??o baseada no SDCD moderno, que fornece uma estrutura e um conjunto de software consistentes. Essa abordagem expansível e habilitada por informa??es promete conectividade e flexibilidade extraordinárias.

De muitas maneiras, a perspectiva nunca foi t?o clara para as empresas de biotecnologia. Um consultor de automa??o familiarizado com instala??es de uso único e fabrica??o de produtos biológicos pode ajudá-lo a determinar as estratégias que possam tornar seu novo local realmente pronto para o futuro.