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Estudo de caso

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Fabricante líder de dispositivos médicos dá adeus à papelada

Solu??es

  • Inteligência de produ??o - O software FactoryTalk? coleta dados do sistema de controle para automatizar os relatórios para a FDA e permite melhorias do processo
  • Provedor de Solu??o PartnerNetwork - A ACC forneceu o projeto de sistema, configura??o, implementa??o e gest?o de projeto combinados com conhecimento do setor

Resultados

  • eDHR gerado com interven??o manual significativamente menor do que registros em papel
  • Relatório somente de exce??es reduz o tempo para a libera??o de produto
  • Implementou sistema de rastreamento e acompanhamento de ponta a ponta para aprimorar a gest?o de risco e controle de qualidade
  • Dados de produ??o enviados automaticamente para o sistema de relatórios eletr?nicos para conformidade
  • Aumentou a produtividade em 20% com rela??o ao sistema anterior. Melhorou a produtividade do operador com alertas automatizados

Desafio

Um fabricante líder de produtos médicos precisava expandir rapidamente sua capacidade de produ??o para atender ao aumento da demanda da crescente popula??o de idosos. Com espa?o limitado em sua instala??o para adicionar novas linhas, a empresa precisava focar na redu??o do tempo de ciclo e aumento da rentabilidade. Para reduzir os tempos de ciclo, os gestores da empresa queriam reunir mais dados sobre os seus processos para estabelecer os parametros ideais de opera??o. Para aumentar a rentabilidade durante a opera??o sob rígidas regulamenta??es e especifica??es de relatórios, a empresa precisava reduzir ou eliminar perdas e atrasos na entrega causados por problemas de relatório ou de qualidade. Ela fez atualiza??es no controle de produ??o e nos sistemas de relatórios para adicionar capacidade, melhorar a qualidade e simplificar os relatórios regulamentados.

O fabricante de dispositivos trabalhou com a Automated Control Concepts, Inc. (ACC), sócia de solu??es da Rockwell Automation, para desenvolver uma estratégia de inteligência de produ??o que facilitasse a necessária coleta de dados para gerar o Registro de Histórico do Dispositivo exigido pela FDA para cada lote e unidade produzidos. Além disso, dados disponíveis eletronicamente ajudaram o cliente a obter mais visibilidade e rastreabilidade, levando a melhorias do processo. Como parte dessa abordagem, a ACC projetou um sistema de informa??es baseado no pacote de software FactoryTalk da Rockwell Automation e em um software proprietário da ACC, o processRecords?.

Solu??o

O pacote FactoryTalk oferece uma plataforma padr?o para seguran?a e comunica??es, com cada aplicativo coletando dados diretamente do sistema de produ??o e testes. O sistema pode ser facilmente expandido para incorporar dados de máquinas, linhas ou áreas de produ??o adicionais, conforme necessário.

Especificamente, o software FactoryTalk Historian coleta e arquiva dados históricos e em tempo real de produ??o e de testes de aplica??es de terceiros. Para visualizar dados em tempo de execu??o, a ACC implementou o software FactoryTalk View. Recursos de grava??o e seguran?a nativos do software FactoryTalk View permitiram que a empresa coletasse assinaturas eletr?nicas de métricas de verifica??o reunidas pelo sistema de controle para fins de conformidade. Usuários autorizados simplesmente fornecem uma assinatura eletr?nica diretamente na suas telas de controle.

Dados de produ??o reunidos pelas aplica??es do FactoryTalk s?o automaticamente coletados pelo software processRecords e combinados com entradas manuais exigidas pela conformidade com a FDA. O software ent?o compila de forma automática e segura os registros históricos eletr?nicos do dispositivo para cada dispositivo médico, que acompanham o desenvolvimento.

O sistema também gera relatórios utilizados diariamente pela equipe de produ??o e testes para comparar métricas de lote com resultados anteriores para garantir a qualidade. O software FactoryTalk VantagePoint EMI agrega as informa??es de todas as outras aplica??es FactoryTalk e processRecords e gera painéis e relatórios em tempo real com contextos situacionais e históricos específicos para os diferentes usuários.

As análises fornecidas pelo sistema permitem que a equipe de produ??o fa?a recomenda??es de melhoria do processo aos gestores do negócio. Uma vez que suas orienta??es se baseiam em métricas reais, o pessoal de produ??o tem tido um papel importante no direcionamento das atividades de pesquisa e desenvolvimento (P&D). Por exemplo, feedbacks da equipe de produ??o já fizeram a equipe de P&D adiar a aquisi??o de um novo sistema de forno ao mesmo tempo em que estreitaram os requisitos ideais do forno com análises e dados de inteligência de produ??o fornecidos pelo novo sistema.

Resultados

Desde a instala??o inicial, a empresa estendeu a estratégia de inteligência de produ??o desde a fabrica??o até o longo processo de testes. Ela também trabalhou com a ACC para instalar grandes telas de LCD no ch?o de fábrica para ajudar os gerentes a ver claramente o status das opera??es na fábrica, onde a visibilidade física é limitada. Alarmes e inconsistências s?o clara e facilmente percebidas, de modo que se uma a??o é exigida, os gerentes podem rapidamente ver a mesma tela em suas interfaces homem-máquina (IHM) para comandar uma altera??o ou otimizar um processo.

Com a??es baseadas em inteligência de produ??o, o fabricante de dispositivos estreitou as tolerancias de temperatura e tempo de execu??o dos fornos. O uso do novo sistema ajudou os operadores a obter um aumento de 5% em eficiência do equipamento com a sua melhor utiliza??o. Além disso, o fluxo de trabalho aprimorado pelos alertas proativos do software aumentou a produtividade em 20%, sem alterar o pessoal do ch?o de fábrica.

Os resultados mencionados acima s?o específicos para uso de produtos e servi?os da Rockwell Automation por esse cliente, em conjunto com outros produtos. Os resultados específicos podem variar de um cliente para outro.

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